白芍总苷胶囊治疗干燥综合征的有效性与安全性Meta分析

目的系统评价白芍总苷胶囊治疗干燥综合征的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国知网(CNKI)、万方数据库,均从建库日期检索至2015年9月30日,纳入白芍总苷胶囊治疗干燥综合征的随机对照试验(RCT),由2名评价员独立提取资料,并对其方法学质量进行评价。对符合纳入标准的研究采用Rev Man 5.3版软件进行Meta分析。结果共纳入10项研究,干燥综合征患者573例,根据对照组的药品类别进行亚组分析。(1)泪液分泌功能:白芍总苷胶囊组泪液分泌功能优于空白对照组[MD=2.41,95%CI(0.08,4.74)],劣于中药方剂组[MD=-2.55,95%CI(-3.88,-1.22);(2)唾液流量:白芍总苷胶囊组唾液流量劣于空白对照组[SMD=-0.87,95%CI(-1.20,-0.54)]。(3)类风湿因子(RF):白芍总苷胶囊组RF优于中药方剂组[SMD=0.44,95%CI(0.06,0.82)],优于中成药组[SMD=0.74,95%CI(0.36,1.12)],劣于空白对照组[SMD=-2.23,95%CI(-2.79,-1.67);(4)C反应蛋白(CRP):白芍总苷胶囊组CRP优于中成药组[MD=4.51,95%CI(1.75,7.26)];(5)免疫球蛋白Ig G:白芍总苷胶囊组Ig G优于中成药组[MD=2.73,95%CI(1.63,3.84)],劣于空白对照组[MD=-3.90,95%CI(-5.67,-2.13);(6)红细胞沉降率(ESR):白芍总苷胶囊组ESR优于中药方剂组[MD=12.73,95%CI(3.62,21.84)]、中成药组[MD=7.82,95%CI(5.39,10.24)],劣于空白对照组[MD=-7.13,95%CI(-12.70,-1.56)、其他西药[MD=-12.19,95%CI(-24.19,-0.19)];(7)安全性:纳入的8个研究报道不良反应,涉及41例患者,Meta分析结果显示白芍总苷不良反应发生率高于对照组[OR=3.23,95%CI(1.60,6.50)]。结论研究显示白芍总苷胶囊治疗干燥综合征改善CRP的作用明显,且安全性较好。但在改善唾液流量、泪液分泌功能、免疫球蛋白Ig G、ESR、RF方面作用不明显。纳入研究间存在异质性和发生偏倚的高度风险,需谨慎看待结果。