替比夫定和恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效及HBeAg血清学转换的预测因素

目的观察替比夫定（LDT）与恩替卡韦（ETV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的52周临床疗效。方法采用1:1随机单盲、对照设计。共入组HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者180例,其中LDT组90例,LDT 600 mg口服,每天1次;ETV组90例,ETV 0.5 mg口服,每天1次。治疗52周进行疗效评估,并对HBeAg血清学转换相关的因素进行分析。根据资料不同采用t检验、χ2检验或Logistic回归分析进行统计学分析。结果治疗52周时,HBV DNA检测不到率,ETV组为88.9%,LDT组为78.9%,差异无统计学意义。HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率和HBeAg较基线下降水平,LDT组分别为28.9%、27.8%和（774.7±542.4）PEIU/m1,ETV组分别为15.6%、14.4%和（603.4±480.5）PEIU/ml,两组比较,χ2值分别为4.63和4.80,t值为2.02,P值均<0.05,差异有统计学意义。治疗52周时,病毒学突破率LDT组为4.4%,ETV组为0%,χ2=4.09,P<0.05。LDT组和ETV组在治疗52周时是否出现HBeAg血清学转换与基线ALT和HBV DNA水平无相关性。多因素逐步Logistic回归分析显示,LDT组有3个因素与治疗52周HBeAg血清学转换相关,依次为:24周时HBeAg下降>2 log,12周时HBeAg下降>1 log,基线HBeAg水平;ETV组有3个因素与52周HBeAg血清学转换相关,依次为24周时HBeAg下降>2 log,36周时HBeAg下降>2 log,12周时HBeAg下降>2 log。结论治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎52周,LDT较ETV有更高的HBeAg转换率,ETV组有更低的耐药率。24周时HBeAg下降>2 log可同时作为两组患者52周HBeAg血清转换的最佳预测因素。