共 1 条
[1]
定量药理学[M]. 人民卫生出版社 , 孙瑞元 编著, 1987
临床研究中等效性分析─等效界值法
被引：9
作者：
孙志民，孙瑞元
机构：
[1] 皖南医学院
来源：
关键词：
等效性检验；双单侧t检验；临床统计;
D O I：
10.13699/j.cnki.1001-6821.1995.02.010
中图分类号：
R965.2 [药理的实验方法与技术];
学科分类号：
100602 ;
100706 ;
摘要：
判断两组药效在临床上是否等效，以“Ｐ＞０．０５”为依据是不妥的。应当先按临床专业要求，规定“新药在标准药的加减多少百分率之内，才认为等效”的标准，再以“双向单侧ｔ检验”进行判断。本文根据该检验的原理，提出“等效界值法”，数学上与之等质。计算结果完全一致，公式简明，计算方便。本法以Ｌ为等效界值，两组均数之差大于Ｌ时，则承认两药等效（Ｐ＜０．０５）。Ｌ的计算式如下：Ｌ＝Ｍｓ×Ｄ－Ｓｅ×Ｔ。Ｍｓ为标准药均数，Ｄ为等效标准的百分率，Ｓｅ为两组的共同标准误，Ｔ为单侧ｔ０．０５值．
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