中药注射剂质量控制研究进展

被引：17

作者：

褚延斌 ^{[1
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苏小琴 ^{[2
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李德坤 ^{[2
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周大铮 ^{[2
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余伯阳 ^{[1
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鞠爱春 ^{[2
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]}

机构：

[1] 中国药科大学

[2] 天津天士力之骄药业有限公司

[3] 天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室

来源：

药物评价研究 | 2018年 / 41卷 / 03期

关键词：

中药注射剂; 质量控制; 一测多评; 指纹图谱; 模式识别; 谱效关系; 质量标志物;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

100803 [中药鉴定学];

摘要：

中药注射剂作为中药现代化的重要代表,已成为中医药产业不可或缺的一部分。中药注射剂质量控制研究决定其安全性与有效性。针对中药注射剂成分复杂、药效物质基础不明确等问题,利用高效液相色谱法、气相色谱法等对其内在成分进行定量,从单一指标到多指标,结合指纹图谱、模式识别、谱效关系、质量标志物(Q-marker)的研究也取得很大的进展。从多指标定量测定、指纹图谱以及谱效关系和Q-marker等方面,对近年来中药注射剂质量控制研究成果进行综述。

引用

页码：345 / 353

页数：9

共 53 条

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