药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续)

被引:3
作者
郑国民
机构
[1] 上海新兴医药股份有限公司上海
关键词
临床试验; 随机化方法; 区组; 安慰剂; 空白剂; 病人数; 受试者; 受试对象; 实验研究; 随机分组; 盲法; 号码; 偏倚; 数字表; 主要特征;
D O I
暂无
中图分类号
R181.35 [];
学科分类号
100401 ;
摘要
<正> 3 随机化 ICH-Eq(ICH是人用药品注册技术要求国际协调会议,Eq是临床试验统计原理的议题,1998年9月生效)中用很大篇幅说明临床试验研究中随机化各种问题,8次提到区组,12次提到分层。在国际药品协会(DIA)的权威性刊物Drug Information
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共 3 条
[1]  
《药品临床试验管理规范》培训教材[M]. 中国医药科技出版社 , 郑筱萸主编, 2000
[2]  
新药临床试验统计分析新进展[M]. 上海科学技术文献出版社 , 苏炳华主编, 2000
[3]  
The Lipid Research Clinic Coronary Primary Heart Disease. Lipid Research Clinic Progress. The Journal of The American Medical Association . 1984