从政治科学、商业利益和公共政策视角研究国外药品安全监管

对药品安全进行监管是当代政府的重要职责。近年来我国药害事故频发,严重威胁到人民群众的健康乃至生命安全,促使我们深入思考药品安全问题。众多国外学者的研究表明,除了药品本身所具有的风险和不确定性外,社会政治经济因素也影响到药品安全监管的绩效。通过新药审批和上市后监督的两个阶段划分,综述了学者们对各类药品风险的定义、影响因素分析和研究结论。可以看到,立法机构的政治意愿、监管者的行为目标、制药企业的商业利益以及消费者群体的健康诉求,都会影响药品安全及其风险管理。我们应当从政府治理入手,通盘考虑各利益相关者在政策制定及执行中的相互关系,尤其要关注药品监管机构能力的提升。介绍此类研究不仅有助于我们思考中国现阶段面临的药品安全问题,还可以进一步运用到环境保护、安全生产等其他社会监管领域。