术前新辅助化疗加外科手术治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的随机对照临床试验

目的　探讨术前新辅助化疗加外科手术治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的可行性和毒性反应 ,同时评价其有效性以及在病期下调率、提高切除率和患者生存率中的作用。方法　从 1990年 1月～ 2 0 0 1年 1月 ,对62 4例Ⅲ期非小细胞肺癌进行前瞻性随机对照试验 ,其中 314例被随机分入术前新辅助化疗组 (试验组 ) ,行术前化疗 2个周期 ,其中 2 1例行支气管动脉介入化疗 ,68例接受MVP方案 ,36例CAP方案 ,67例EP方案 ,2 0例VIP方案 ,30例Gem +DDP方案 ,32例NVB +DDP方案 ,30例Taxol+NVB方案 ,10例Taxol +DDP方案化疗。化疗结束后施行手术治疗。 310例被随机分入对照组的患者 ,则先行手术治疗。对两组P N1 2 的患者术后均给予 5 0～ 5 5Gy的胸部放疗。结果　术前新辅助化疗的有效率为 73.5 7% ( 2 31/314 ) ,病期下调率为 43.63%( 137/314 ) ,病理组织学完全缓解率为 15 .92 % ( 5 0 /314 )。手术切除率试验组为 97.69% ,对照组为 91.94%。两组手术失血量、手术并发症和手术死亡率比较均无显著性差异 (P >0 .0 5 )。新辅助化疗组术后 1、3、5、10年生存率分别为 89.35 %、67.46%、34 .39%和 2 9.34 % ,对照组分别为 87.5 3%、5 1.5 4%、2 4.19%和 2 1.64 %。试验组术后生存率显著高于对照组 (P <0 .0 1)。结论　术前新辅助