2种西洛他唑制剂人体药动学比较研究

目的:比较2种西洛他唑制剂在正常人体内药动学情况。方法:22名健康志愿受试者单剂量随机交叉口服西洛他唑胶囊或片剂100mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97程序计算药动学参数与相对生物利用度。结果:胶囊和片剂在体内药-时曲线均符合二室模型,tmax分别为（3·10±1·09）h、（3·43±1·25）h,Cmax分别为（0·77±0·27）、（0·82±0·42）μg/ml,AUC0~t分别为（9·94±2·66）、（10·62±3·21）(μg·h)/ml。经配对t检验,2种制剂药动学参数无显著性差异（P>0·05）,胶囊的相对生物利用度为（95·43±15·47）%。结论:2种制剂具有生物等效性。