新生儿213例万古霉素血药浓度与不良反应分析

目的探讨新生儿万古霉素血药浓度与不良反应的关系。方法收集213例使用万古霉素进行治疗并进行血药浓度监测的新生儿病例资料,统计肝肾损害、听力损害发生的例数,分析<5 mg/L、5～10mg/L、>10 mg/L 3个不同万古霉素血药质量浓度与不良反应的相关性。结果 213例新生儿万古霉素平均谷质量浓度为（4.36±4.99）mg/L。不良反应总发生率为17.8%（38/213例）。不良反应主要表现为肝损害（9.9%,21/213例）及听力损害（7.5%,16/213例）,仅1例发生肾损害（0.5%,1/213例）。肝损害、听力损害的发生率明显高于肾损害的发生率（χ2=19.172,P=0.000;χ2=13.785,P=0.000）,而肝损害和听力损害的发生率差异无统计学意义（χ2=0.330,P=0.566）。3个不同血药质量浓度病例组不良反应的发生率分别为17.0%（24/141例）、17.6%（9/51例）、23.8%（5/21例）,差异无统计学意义（χ2=0.576,P=0.750）。且随着质量浓度增加,不良反应发生率并没有趋势性增加（Z=0.648,P=0.517）。治疗前后除血清天门冬氨酸氨基转移酶外,万古霉素用药前后肝肾功能指标比较差异均有统计学意义（P<0.05）,但其平均值均处于正常参考值范围内,故不具有临床意义。Bivariate Correlation分析显示,不同血药质量浓度与治疗前后肝肾功能指标变化值均无相关性（P均>0.05）。结论在新生儿应用万古霉素有较高的肝功能损害及听力损害发生率。不同血药质量浓度与肝、肾损害、听力损害3种不良反应无相关性。