国产枸橼酸铋雷尼替丁治疗消化性溃疡的临床研究

被引：6

作者：

方秀才

陆星华

董恩钰

田自然

胡品津

江石湖

袁耀宗

易粹琼

郑意瑞

机构：

[1] 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院消化内科!北京

[2] 北京中日友好医院消化内科!北京

[3] 卫生部北京医院消化内科!北京

[4] 中山医科大学附属第一医院消化内科!广州

[5] 上海医科大学附属

来源：

中国临床药理学杂志 | 2001年 / 01期

关键词：

枸橼酸铋雷尼替丁; 消化性溃疡; 治疗; 溃疡愈合率;

D O I：

10.13699/j.cnki.1001-6821.2001.01.001

中图分类号：

R573.1 [溃疡病];

学科分类号：

1002 ; 100201 ;

摘要：

目的：评价国产枸橼酸铋雷尼替丁（ＲＢＣ）治疗消化性溃疡的效果和安全性。方法：多中心临床试验采用随机双盲平行对照的试验方法评价临床疗效，以雷尼替丁作对照；以开放性试验评价安全性。共有４３２例消化性溃疡患者入选本研究，２６例失访（６．０３％），可评价病例４０６例。在双盲试验中，入选国产枸橼酸铋雷尼替丁组１０４例，包括胃溃疡３０例、十二指肠溃疡７４例；入选雷尼替丁组１０５例，其中胃溃疡３１例、十二指肠溃疡７４例。开放性试验组可评价病例１９７例，胃溃疡６１例、十二指肠溃疡１３６例。国产枸橼酸铋雷尼替丁用量为３５０ｍｇ，每日２次；雷尼替丁用量为１５０ｍｇ，每日２次。胃溃疡疗程６周，十二指肠溃疡疗程４周。以用药后疼痛的消失率、溃疡愈合率、幽门螺杆菌根除率以及药物不良反应的发生率作为疗效和安全性评价指标。结果：国产枸橼酸铋雷尼替丁对消化性溃疡疼痛的消失率与雷尼替丁无差异。国产枸橼酸铋雷尼替丁对胃溃疡的６周愈合率为８６．６７０（２６／３０），明显高于雷尼替丁组（５４．８４０，Ｐ＜０．０５）；国产枸橼酸铋雷尼替丁对十二指肠溃疡的４周愈合率（６９．８６％，５１／７３）与雷尼替丁（６２．１６％，４６／７４）无显著差异（Ｐ＞０．０

引用

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共 1 条

[1]

Comparative pharmacokinetics of bismuth from ranitidine bismuth citrate (GR122311X), a novel anti-ulcerant and tripotassium dicitrato bismuthate (TDB)[J] . L. F. Lacey,N. M. Frazer,J. T. L. Smith,O. N. Keene.European Journal of Clinical Pharmacology . 1994 (2)

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