药物上市后监测的必要性和重要意义

被引：5

作者：

史美甫

熊方武

机构：

[1] 浙江医科大学附属邵逸夫医院

[2] 湖北省财贸医院

来源：

关键词：

非预期药物作用; 上市后药物监测; 自报系统; 因果关系;

D O I：

10.19960/j.cnki.issn1005-0698.1994.01.004

中图分类号：

R181.35 [];

学科分类号：

摘要：

本文综述了药物上市前临床研究的局限性;提出了药物上市后进行安全性监测的重要性及其具体的监测方法,其中包括自报系统(SRS)和正规的监察方案.对判定药物—事件关系标准进行了讨论,以供管理部门权衡事件的性质,改进产品的质量,保证用药的有效性和安全性.

引用

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