双氯芬酸钠脉冲控释微丸的制备与体外释放影响因素的研究

目的　制备双氯芬酸钠脉冲控释微丸并考察体外释放影响因素。方法　采用挤出滚圆法制备载药丸芯 ,以水溶胀性材料低取代羟丙基纤维素为内包衣溶胀层 ,乙基纤维素水分散体为外包衣作为控释层制备脉冲控释微丸 ,并考察溶胀层材料类型、溶胀层和控释层包衣增重、介质pH值和微丸粒径等对药物释放的影响。结果　药物通过控释层衣膜破裂释放 ,溶胀层材料类型、溶胀层和控释层包衣增重和微丸粒径等对脉冲控释微丸的释药时滞和释放速率均具有显著影响 ,药物释放情况不受介质 pH值的影响。 结论　采用水溶胀性材料低取代羟丙基纤维素为内包衣层 ,制备的脉冲控释微丸 ,当内包衣层增重为1 1 %和外包衣层增重胀层为 1 7%时 ,达到了时滞为 4h ,时滞后 1 .5h累积释药 80 %以上的脉冲释药效果。