浅析药品生产企业的质量风险管理

被引：10

作者：

周立法

机构：

[1] 九芝堂股份有限公司

来源：

关键词：

药品; 质量风险; 管理;

D O I：

10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2010.17.002

中图分类号：

F203 [生产行业管理];

学科分类号：

020201 ;

摘要：

即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手,浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP相关联的条款,从而降低药品质量风险,规避药品质量缺陷的发生,为大众的健康制造安全有效、质量可控的放心药品。

引用

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