噻托溴铵治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性评价

目的研究噻托溴铵治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性。方法 2013年1月至12月按标准纳入60例稳定期COPD患者,按随机数字表法分成两组,每组各30例,治疗组给予噻托溴铵吸入,对照组给予氨茶碱口服治疗,比较两组治疗前、治疗12周后的患者自我评估测试(CAT)评分、肺功能、6 min步行距离、急性加重次数,并评价安全性评价指标。结果 60例患者均顺利完成12周治疗,无失访脱落病例。与治疗前比较,两组患者的CAT评分、急性加重次数、FEV1、FEV1/FVC、运动耐力评分均有改善(P均<0.05),治疗组改善显著优于对照组(P均<0.05)。观察组有4例(13.3%)、对照组有3例(10.0%)发生不良事件,但两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组不良事件主要为口干2例,头痛1例,血肌酐增高1例,无心血管系统的异常表现和心电图异常报告;对照组为口干1例,窦性心动过速1例,右束支传导阻滞1例。两组均无因不良事件而提前终止研究病例,均未出现严重不良事件。两组实验室检查结果均无异常。结论噻托溴铵可有效改善肺功能并缓解临床症状,安全有效。