中国临床医学真实世界研究施行规范

被引：91

作者：

杨松

马龙腾

张菁菁

机构：

[1] 中国临床医学真实世界研究施行规范专家委员会

来源：

解放军医学杂志 | 2018年 / 43卷 / 01期

关键词：

真实世界研究; 随机对照研究; 循证医学;

D O I：

暂无

中图分类号：

R-05 [医学与其他学科的关系];

学科分类号：

100117 [系统生物医学];

摘要：

真实世界临床研究是指在真实临床、社区或家庭环境下,获取多种数据,从而评价某种治疗措施对患者健康真实影响的研究。真实世界研究包括观察性真实世界研究和试验性真实世界研究,真实世界研究的纳入人群均为临床实际的患者群体,样本量通常较大。真实世界研究证据是随机对照研究证据的重要补充。真实世界研究的概念于1993年正式提出,最近10余年来真实世界研究逐渐兴起,但我国真实世界研究的质量参差不齐,有待规范。为指导我国真实世界研究,本专家委员会撰写了本规范,以供临床研究相关人员参考。

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