目的观察吉非替尼(gefitinb,易瑞沙,Iressa)联合平消胶囊治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和毒副反应。方法 62例Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者随机分为联合组(35例)和单药组(27例)。联合组采用吉非替尼联合平消胶囊治疗,单药组采用吉非替尼治疗。治疗60d后评价近期疗效、观察毒副反应,随访2年评价客观疗效和生存率。结果联合组有效率(28.6%),单药组CR有效率(22.2%)P>0.05,无统计学意义。联合组疾病控制率高于单药组,但在统计学上差异未见显著性;联合组症状改善率80.0%(28/35)高于单药组55.6%(15/27),两组相比较差异有显著性(P<0.05),两组的1年生存率无明显差异。2年生存率联合组高于单药组,差异有显著性;联合组皮疹、腹泻、恶心呕吐、肝功能异常等毒副反应发生率联合组显著低于单药组,相比较差异无显著性(P>0.05)。结论吉非替尼联合平消胶囊治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)临床疗效肯定,毒副反应小,值得临床推广。