吐温80质量与致敏性关系的研究

被引:30
作者
程欧 [1 ]
高鹏 [1 ]
涂家生 [1 ]
黄芝瑛 [2 ]
孙会敏 [3 ]
贾建国 [4 ]
机构
[1] 中国药科大学药剂学教研室
[2] 中山大学药学院药物安全评价中心
[3] 中国药品生物制品检定所
[4] 南京威尔化工有限公司
关键词
吐温80; 质量控制; 过敏反应;
D O I
暂无
中图分类号
R96 [药理学];
学科分类号
100602 ; 100706 ;
摘要
参照欧洲药典(EP5.4)中的质量标准,对国内外4种不同来源吐温80的质量控制指标进行检查,将结果进行拟合得到综合质量指数。通过豚鼠过敏试验比较了4种吐温80的最低致敏剂量和过敏反应的严重程度。结果显示4种吐温80的综合质量指数与其最低致敏剂量呈正相关,与过敏反应的严重程度呈负相关。说明吐温80的致敏性与产品质量密切相关。
引用
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