国产拉米夫定治疗2200例慢性乙型肝炎的Ⅳ期临床试验

<正> 三、安全性评估 1.不良事件:在 2,200例患者 12个月的治疗过程中,出现一种或一种以上不良事件的患者共364例(17％,共报告561例次不良事件)。不良事件大多为轻度(51％),少数为中度(11％),个别为重度(1％)。63％的不良事件经研究者判断与研究药物无关或可能无关,32％的不良事件经研究者判断与研究药物可能有关,4％的不良事件研究者认为无法判断其与研究药物的关系。仅有6例(1％)患者7项不良事件经研究者判断肯定与研究药物有关:1例口干(患者缓解并脱落),1例全身猩红热样皮疹(患者缓解,未脱落),1例磷酸肌酸激酶(Creatine Phosphokinase,CPK)升高和血小板下降(患者缓解并脱落),2例总胆红素升高(1例未缓解,1例缓解,都未脱落),1例血小板下降(患者缓解,未脱落)。