数据与安全监察委员会的建立及其职能的操作指南——2005年世界卫生组织(WHO)/热带病研究和培训特别计划(TDR)

被引:7
作者
卜擎燕
机构
[1] 南京中医药大学附属医院临床药理科
关键词
委员会; 有效性; 研究者; 章程; 会议纪要; 会议录; 操作指南; 开盲; 世界卫生组织; 联合国专门机构; WHO; 安全监察; TDR;
D O I
暂无
中图分类号
R199 [各国卫生保健事业概况];
学科分类号
1004 ; 120402 ;
摘要
<正>本操作指南是为健康研究的申办者筹建数据与安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Boards, DSMB)并发挥其职能提供指导。本指南是在评估现有各国与国际组织的DSMB的指南与要求,以及观察世界各国及其研究机构DSMB的现行实践的基础上而制定的。
引用
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页数:6
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