养正消积胶囊辅助介入化疗治疗原发性肝癌的随机双盲多中心临床研究

目的观察养正消积胶囊辅助介入化疗治疗脾肾两虚、瘀毒内阻型原发性肝癌的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲多中心对照,通过NDST统计软件按3∶1比例分成试验组300例和对照组100例。试验组给予介入化疗+养正消积胶囊,每次4粒,每日3次,饭后30 min温开水送服。对照组单用介入化疗,方法同试验组。疗程均为4周。结果实体瘤近期疗效:试验组缓解率23.3%,对照组缓解率14.0%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01);中医证候疗效:试验组总有效率65.3%,对照组33.0%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01);生存质量及体质量:试验组分别升高54.3%和34.4%,对照组分别升高38.0%和22.2%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。免疫功能:试验组治疗前后无显著变化,对照组治疗后NK细胞下降(P<0.05)。结论养正消积胶囊配合介入化疗辅助治疗脾肾两虚、瘀毒内阻型原发性肝癌安全有效。