重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子预防白细胞减少的II期临床试验

目的：为研究国产重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（ｒｈ Ｇ Ｍ＿ Ｃ Ｓ Ｆ， 商品名里亚尔） 防治实体瘤化疗所致白细胞（ Ｗ Ｂ Ｃ） 和绝对中性粒细胞计数（ Ａ Ｎ Ｃ） 减少的临床效果及不良反应。方法：采用多中心随机分组、自身交叉对照方法，进行了临床 Ｉ Ｉ期试验。６０ 例肿瘤化疗病人随机均分 Ａ Ｂ 组和 Ｂ Ａ组。 Ａ Ｂ 组第１ 周期化疗加ｒｈ Ｇ Ｍ＿ Ｃ Ｓ Ｆ 治疗（ 治疗组） ，第２ 周期单用化疗（ 对照组） ； Ｂ Ａ 组第１ 周期单用化疗，第２ 周期化疗加ｒｈ Ｇ Ｍ＿ Ｃ Ｓ Ｆ 治疗。５６ 例可供临床疗效分析。结果：ｒｈ Ｇ Ｍ＿ Ｃ Ｓ Ｆ 可减轻化疗所致 Ｗ Ｂ Ｃ 和 Ａ Ｎ Ｃ 下降程度，缩短 Ｗ Ｂ Ｃ 和 Ａ Ｎ Ｃ 降至正常值以下的持续时间，促进 Ｗ Ｂ Ｃ 和 Ａ Ｎ Ｃ 减少的早日恢复，有助于化疗按期进行。主要不良反应有轻、中度发热，注射部位疼痛，骨、肌肉疼痛，乏力。少见的有皮疹、寒战、流涕、胸闷、心悸，一般可以耐受。结论：ｒｈ Ｇ Ｍ＿ Ｃ Ｓ Ｆ 是有价值的化疗辅助药物。