新药(化学药品)质量标准建立的技术要求及常见问题分析

被引:3
作者
马玉楠
机构
[1] 国家药品监督管理局药品审评中心!北京
关键词
含量测定方法; 原料药; 制剂; 方法学研究; 专属性; 溶剂残留量; 溶出曲线; 线性范围; 有关物质检查; 化学药品; 晶型; 溶出度; 理化常数; 新药; 质量;
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