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新药(化学药品)质量标准建立的技术要求及常见问题分析
被引:3
作者
:
马玉楠
论文数:
0
引用数:
0
h-index:
0
机构:
国家药品监督管理局药品审评中心!北京
马玉楠
机构
:
[1]
国家药品监督管理局药品审评中心!北京
来源
:
中国新药杂志
|
2000年
/ 11期
关键词
:
含量测定方法;
原料药;
制剂;
方法学研究;
专属性;
溶剂残留量;
溶出曲线;
线性范围;
有关物质检查;
化学药品;
晶型;
溶出度;
理化常数;
新药;
质量;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
学科分类号
:
摘要
:
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页码:801 / 806
页数:6
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