中医临床研究中期评估量化指标的构建及权重

依据层次分析法的基本思路和中期评估的目的和要求,形成中医临床研究中期评估量化指标的递阶层次结构。根据专家咨询意见结合联合监查指标,确定中期评估量化指标,运用组合权重乘积法,确定各指标主观权重。量化指标由纳入病例数/总病例数、研究药物的回收记录及受试者接收药物记录、研究病历的不合理涂改、实验室理化检查溯源、受试者真实性的核实、知情同意书签署、电子研究数据上报、在规定的时间窗内填报电子数据、电子病例报告表与研究病历关键指标的一致性核对、二级监查10项组成,各自的归一化权重依次为0.131、0.069、0.085、0.085、0.077、0.300、0.054、0.054、0.054、0.092。