口服Ⅱ型胶原治疗类风湿关节炎的临床研究

目的　研究和比较不同剂量Ⅱ型胶原治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法　为随机比较的临床试验。共完成病例 6 6例 ,口服Ⅱ型胶原 2 0 μg、6 0 μg、10 0 μg和 15 0μg ,每天一次 ,疗程 8周。 结果　总有效率 :4周 2 0 μg、6 0μg、10 0 μg和 15 0 μg组分别为 2 8 5 7%、5 0 0 0 %、46 6 2 %和46 6 7% ;8周 6 0 μg、10 0 μg和 15 0 μg组分别为 6 2 5 0 %、6 0 0 0 %和 5 7 14%。不同剂量组之间疗效总有效率无明显差异 (P >0 0 5 )。但 2 0 μg组仅能改善患者的关节压痛和手握力 ,对晨僵、关节肿胀、关节功能等不能改善 ;而 6 0 μg、10 0μg和 15 0 μg能明显改善患者以上的症状和体征 ,降低血沉。安全性评价 :3例患者有轻度腹胀 ,1例患者偶有少量鼻出血 ,不良反应发生率 :6 0 6 % (4 / 6 6例 )。结论　Ⅱ型胶原可以改善类风关患者的关节症状且无毒副作用 ,值得推荐的剂量为 6 0 μg、10 0 μg和150μg/天