补肾和络方对老年单纯收缩期高血压的疗效及其安全性评价

目的:探讨补肾和络方对老年单纯收缩期高血压的疗效和安全性。方法:采用分层+分段+区组随机化分组,保证组间均衡性。采用安慰剂加规范化抗高血压治疗方案作为对照组;中药复方合用规范化抗高血压治疗方案干预作为试验组。研究分导入期、洗脱期和随机化治疗期三期,分别观察疗效性指标和安全性指标。结果:治疗后两组患者的血压均得到有效控制,血压水平均平稳下降。其降压有效率:对照组为87.5%,试验组为92.9%,组间差异无显著性(χ2=0.525,P>0.05);其降压达标率:对照组为65.0%,试验组为81.0%,组间差异有显著性(χ2=2.638,P<0.01)。安全性方面:治疗期间两组均无心脑血管事件发生。对照组3例和试验组4例在开始应用吲哒帕胺时自觉心慌,继续服药后症状缓解;加用氨氯地平10 mg时两组各有5例自觉轻度头晕、心慌或嗜睡;对照组共发生3例胫前水肿,试验组无胫前水肿发生。结论:补肾和络方联合规范化抗高血压药物治疗在降低SBP和MAP、缩小PP等方面均有明显疗效,起效平稳、作用持续且耐受性和安全性良好,无严重不良反应发生。