培美曲塞联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、对照、多中心临床研究

被引：39

作者：

黄岩 ^{[1
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刘云鹏 ^{[2
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周建英 ^{[3
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徐农 ^{[3
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李宝兰 ^{[4
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伍钢 ^{[5
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方健 ^{[6
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李凯 ^{[7
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刘晓睛 ^{[8
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刘巍 ^{[9
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卢铀 ^{[10
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王孟昭 ^{[11
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刘文超 ^{[12
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梁后杰 ^{[13
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张沂平 ^{[14
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黄诚 ^{[15
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王顺金 ^{[16
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王雅杰 ^{[17
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于世英 ^{[18
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常建华 ^{[19
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王哲海 ^{[20
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胡志皇 ^{[1
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张力 ^{[1
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机构：

[1] 中山大学肿瘤防治中心,华南肿瘤学国家重点实验室

[2] 中国医科大学附属第一医院

[3] 浙江大学医学院附属第一医院

[4] 北京市胸科医院

[5] 华中科技大学同济医学院附属协和医院

[6] 北京大学肿瘤医院

[7] 津市肿瘤医院

[8] 中国人民解放军医院

[9] 河北医科大学第四医院

[10] 四川大学华西医院

[11] 中国医学科学院协和医院

[12] 第四军医大学西京医院

[13] 第三军医大学第一附属医院

[14] 浙江省肿瘤医院

[15] 福建省肿瘤医院

[16] 南昌大学附属第二医院

[17] 上海市长海医院

[18] 华中科技大学同济医学院附属同济医院

[19] 复旦大学附属肿瘤医院

[20] 山东省肿瘤医院

来源：

中国肺癌杂志 | 2012年 / 10期

关键词：

肺肿瘤; 培美曲塞; 吉西他滨; 顺铂; 化学疗法;

D O I：

暂无

中图分类号：

R734.2 [肺肿瘤];

学科分类号：

100117 [系统生物医学];

摘要：

背景与目的目前晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的标准治疗仍是含铂两药方案,国内外多项临床研究显示培美曲塞联合顺铂在晚期非鳞NSCLC具有较好的疗效及安全性,本研究拟评估国产培美曲塞二钠联合顺铂一线治疗晚期NSCLC的疗效与安全性。方法本研究是一项多中心、随机、阳性药物平行对照的临床试验。入组患者按1:1随机分为两组,分别接受培美曲塞二钠联合顺铂(PC组)或吉西他滨联合顺铂(GC组)治疗,21天为一个周期。主要研究终点为无进展生存期,次要研究终点主要包括1年生存率、客观缓解率、无3度或4度毒性生存期及其安全性。结果全国20家研究中心共纳入288例患者(各组144例),基于全分析集进行分析,PC组与GC组患者的中位无进展生存期分别为168天(5.6个月)和140天(4.7个月)(P=0.16);1年生存率分别为50.0%和54.9%(P=0.47);客观缓解率分别为24.4%和14.2%(P=0.06);无3度/4度毒性生存期分别为11.3个月和8.1个月(P=0.23)。总体不良反应发生率PC组明显低于GC组(81.95%vs93.75%,P=0.003)。结论两种含铂方案治疗晚期非鳞NSCLC具有相似的疗效,但PC方案不良反应更轻,有望成为晚期非鳞NSCLC一线治疗的新选择。

引用

页码：576 / 582

页数：7

共 3 条

[1]

Non-small-cell lung cancer[J] Peter Goldstraw;David Ball;James R Jett;Thierry Le Chevalier;Eric Lim;Andrew G Nicholson;Frances A Shepherd The Lancet 2011,

[2]

Survival without toxicity for cisplatin plus pemetrexed versus cisplatin plus gemcitabine in chemona?ve patients with advanced non-small cell lung cancer: A risk-benefit analysis of a large phase III study[J] Giorgio V. Scagliotti;Keunchil Park;Shekar Patil;Janusz Rolski;Tuncay Goksel;Renato Martins;Steven J.M. Gans;Carla Visseren-Grul;Patrick Peterson European Journal of Cancer 2009,

[3]

Phase II study of pemetrexed in combination with carboplatin in the first‐line treatment of advanced nonsmall cell lung cancer[J] Ralph G.Zinner;Frank V.Fossella;Gregory W.Gladish;Bonnie S.Glisson;George R.Blumenschein;Vassiliki A.Papadimitrakopoulou;Katherine M.W.Pisters;Edward S.Kim;Yun W.Oh;Beverly O.Peeples;ZhishenYe;Rafael E.Curiel;Coleman K.Obasaju;Waun K.Hong;Roy S.Herbst Cancer 2005,

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