黄芪皂苷注射液指纹图谱的研究

目的:建立黄芪皂苷类成分注射液(包括药材、中间体及注射液制剂)的HPLC-ELSD指纹图谱质量控制方法。方法:Agilent Zorbax SB-C18柱,流动相为A水-B乙腈,二元梯度洗脱:15%60%B(065 min),流速0.8 mL.min-1,蒸发光散射检测器,漂移管温度105℃,载气流速2.7 L.min-1。结果:药材、中间体、注射液制剂中标定的各共有峰相对保留时间的RSD值均小于1.0%,单峰面积大于或等于10%峰的峰面积比值也比较稳定,三者的图谱间具有很好的相关性,10批样品间具有很高的相似度。结论:本方法可作为黄芪皂苷注射液质量控制的依据。