目的观察自拟健脾益胃汤联合西药治疗糖尿病性胃肠病(diabetic gastrointestinal disorder,DGID)的临床疗效。方法将150例DGID患者随机分为对照组74例和治疗组76例。对照组予诺和灵50R适量国际单位,早、晚餐前30 min皮下注射;维生素B1片10 mg,甲钴胺片500μg,枸橼酸莫沙必利片5 mg,均每日3次,口服。治疗组在对照组治疗基础上予自拟健脾益胃汤100 m L,每日2次,口服。疗程12周,观察2组治疗前后症状积分及总有效率、随访12周复发率、不良事件。结果 2组治疗后症状积分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。对照组总有效率为89.19%(66/74)、复发率为51.52%(34/66),治疗组总有效率为94.74%(72/76)、复发率为15.28%(11/72),组间比较差异均有统计学意义(P<0.01)。2组均无明显不良事件发生。结论自拟健脾益胃汤联合西药治疗DGID能降低患者症状积分,提高总有效率,降低复发率。