药品安全性监测ICH国际协调进展及启示

被引：8

作者：

王兰明

李少丽

机构：

[1] 国家药品监督管理局药品评价中心

来源：

药物流行病学杂志 | 2002年 / 03期

关键词：

药品监测; 药物不良反应; ICH;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

摘要：

目的 :了解和分析“人用药品注册技术要求国际协调会议”(ICH)在药品安全性监测技术原则和要求的国际协调进展。方法 :回顾ICH的起源和工作程序 ,概述ICH中与药品安全性监测有关的工作。结果 :ICH技术原则对我国该领域工作具有借鉴意义。结论 :我国应在管理法规、技术程序和定期更新报告等方面逐步与国际接轨

引用

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