疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染(风热证)2031例Ⅳ期临床研究

被引:21
作者
徐艳玲 [1 ]
张会红 [2 ]
薛云丽 [2 ]
杨景生 [3 ]
周贤梅 [4 ]
毛冰 [5 ]
范伏元 [6 ]
金维良 [7 ]
吕福云 [8 ]
田正鉴 [9 ]
邢之华 [10 ]
机构
[1] 辽宁中医药大学附属医院
[2] 北京远博康惠医药信息咨询有限公司
[3] 安徽济人药业有限公司
[4] 江苏省中医院
[5] 四川大学华西医院
[6] 湖南中医药大学第一附属医院
[7] 聊城市中医医院
[8] 内蒙古民族大学附属医院
[9] 湖北省中医院
[10] 中南大学湘雅医院
关键词
疏风解毒胶囊; 急性上呼吸道感染; 风热证; 安全性;
D O I
暂无
中图分类号
R259 [现代医学内科疾病];
学科分类号
摘要
目的:评价疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染(风热证)的临床疗效和安全性。方法:该试验为多中心、开放性研究,于2010年5月至2012年4月收集急性上呼吸道感染(风热证)患者2 031例,患者均给予疏风解毒胶囊,每次4粒,每日3次,餐后30min口服。治疗3d后评价疾病疗效、中医证候疗效、退热疗效、单项症状或体征疗效并观察治疗过程中实验室指标变化及不良反应发生率。结果:3d后疾病疗效痊愈率40.23%,总有效率87.40%;治疗前后疾病疗效积分比较,治疗0d疾病疗效积分(24.77±6.33),治疗3d疾病疗效积分(6.82±6.79),经配对t检验,组间差异有统计学意义(P<0.01)。3d后中医证候痊愈率为41.31%(FAS),中医证候总有效率为90.40%(FAS)。治疗前后中医证候积分比较治疗0d中医证候积分(23.16±5.99),治疗3d中医证候积分(6.24±6.39),经配对t检验,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3d体温疗效痊愈率56.23%,总有效率88.43%。中位体温起效时间为4.50h、中位体温解热时间为20.00h。治疗3d各单项症状的疗效均基本改善。试验期间未发生明显不良反应。结论:经多中心、开放性试验证实,疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染(风热证)安全、有效,值得临床推广应用。
引用
收藏
页码:356 / 360
页数:5
相关论文
共 5 条
[1]  
实用内科学[M]. 人民卫生出版社 , 陈灏珠著, 2005
[2]  
实用内科学[M]. 人民卫生出版社 , 陈灏珠著, 2005
[3]  
中药新药临床研究指导原则(试行)[M]. 中国医药科技出版社 , 郑筱萸主编, 2002
[4]  
中医内科学[M]. 上海科学技术出版社 , 张伯臾主编, 1985
[5]  
中医内科学[M]. 上海科学技术出版社 , 张伯臾, 1985