盐酸法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛的临床Ⅱ期试验研究

被引：105

作者：

马景鑑 ^{[1
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杨树源 ^{[1
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魏伟 ^{[1
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岳树源 ^{[1
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钟跃 ^{[1
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杨卫东 ^{[1
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张大建 ^{[1
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朱士广 ^{[1
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朱涛 ^{[1
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李萌 ^{[2
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杨玉山 ^{[3
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李牧 ^{[4
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苏炳华 ^{[5
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鄂正刚 ^{[6
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机构：

[1] 天津医科大学总医院神经外科

[2] 北京首都医科大学宣武医院神经外科

[3] 天津市环湖医院神经外科

[4] 天津市第一中心医院神经外科

[5] 上海第二医科大学生物统计教研室

[6] 天津医科大学总医院医学摄影室

来源：

中华神经外科杂志 | 2006年 / 01期

关键词：

蛛网膜下腔出血; 颅内动脉瘤; 脑血管痉挛; 法舒地尔;

D O I：

暂无

中图分类号：

R743.35 [蛛网膜下腔出血];

学科分类号：

1002 ;

摘要：

目的通过Ⅱ期临床试验评价盐酸法舒地尔(FSD)注射液治疗蛛网膜下腔出血 (SAH)所致脑血管痉挛(CVS)的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟、阳性药物对照方法。观察64例颅内动脉瘤破所致SAH。分为A、8两组各32例。治疗方式:手术夹闭47例,介入治疗17例。治疗方法:A组FSD 30mg+生理盐水40mL／次、3次／d,B组尼莫地平8mg(40ml)／次、3次／d。比较用药前后两组临床表现、意识变化以GCS、病情以Hunt&Hess分级、预后以GOS 为指标,CT、TCD,生命体征,肝、肾功能、血K、Na、Cl及血、尿、便常规。结果(1)总体病情两组均明显好转,但两组间差异无统计学意义(P=0．3028)。(2)头颅CT:用药前无低密度区者用药后亦未见到改变。(3)TCD:治疗前MCA平均流速(单位:cm／s)A组97．15±51．01,治疗后第 7、14天分别下降为90．64±40．93,78．52±25．62;B组91．06±22．20,治疗后第7、14天分别为84．53± 26．17,85．88±35．80,两组比较无统计学意义(P>0．06)。(4)预后:总有效率A组93．94％(PP)、 93．94％(ITT)和93．94%(GOS);B组相应为96．88％、94．12％和96．88％。两组间差异无统计学意义。(5)对于肝、肾功能、电解质和血、尿、便常规没有任何影响。结论此药具有安全、可靠和有效性．无毒副作用及不良反应。是一种新型抗CVS药物。

引用

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页数：5

共 2 条

[1] 盐酸法舒地尔治疗蛛网膜下腔出血后迟发脑血管痉挛 [J].

佟怀宇 ;

余新光 ;

许百男 .

军医进修学院学报, 2002, (01) :53-56

[2]

The effects of HA1077 on the cerebral circulation after subarachnoid haemorrhage in dogs[J] . Sh. Satoh,Y. Suzuki,I. Ikegaki,T. Asano,M. Shibuya,K. Sugita,H. Hidaka.Acta Neurochirurgica . 1991 (3)

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