玫瑰油软胶囊毒性实验观察

目的检验玫瑰油软胶囊的毒理学安全性。方法依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对玫瑰油软胶囊进行安全性毒理学研究。结果(1)雌、雄大鼠的急性经口毒性试验(MTD)均大于10 g/kg BW,属实际无毒物,约相当于人体推荐量的750倍;(2)小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验(玫瑰油软胶囊剂量分别为2.5g,5.0 g,10 g/kg BW),Am es试验(玫瑰油软胶囊分别为0.008,0.04,0.2,1.0,5.0 mg/皿)结果均为阴性,无致突变作用;(3)30 d喂养试验各剂量组雄、雌性大鼠每日摄入玫瑰油软胶囊量分别为1.25 g,2.5 g,5.0 g/kg BW,相当于玫瑰油软胶囊人体推荐剂量的93,187,375倍;各剂量组大鼠生长情况良好;主要脏器绝对重量、脏体比、血常规检查、生化检查均在正常值范围内;高剂量组肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢与对照组比较均未见与受试物作用有关的组织病理学改变。结论玫瑰油软胶囊按上述剂量给予动物,对大、小鼠的各项观察指标未产生明显毒性作用,玫瑰油软胶囊作为保健食品是安全的。