白介素－2的Ⅰ期临床试验报告

共１５例恶性肿瘤病人接受了白介素－２（ＩＬ－２）的Ⅰ期临床试验，ＩＬ－２每周静脉滴注一次或每天静脉滴注一次连用４天，共治疗４周。５组病人分别接受ＩＬ－２的５个剂量级别治疗：第一组３０万单位；第２组６０万单位；第三组１２０万单位；第四组１２０万单位分４天用；第五组２１０万单位。毒性反应与剂量有关，主要包括发热、寒战、低血压、疲乏、恶心和呕吐。低血压为剂量限制性毒性。当ＩＬ－２剂量升至６０万单位时开始出现低血压，剂量再增高时低血压加重。最大耐受剂量（ＭＴＤ）为２１０万单位。本试验帮助了解ＩＬ－２的毒性反应及耐受性，将有助于ＩＬ－２Ⅱ期临床试验的设计与开展。