必须关注药品上市后的再评价

20世纪是药物大发展时期,各类新药层出不穷,但所致之不良反应也十分严重。据估计,在美国即使正确使用已上市的药品,因严重药物不良反应的死亡率,仍然占十个致死原因之首,也是住院患者死亡原因的第五位。其重要原因之一是新药在上市前的实验研究受到多种因素限制,如病例少、时间短、观察对象和终点范围狭窄等,致使很难预测一些少见的严重不良反应并提出相应的警告。文章列举了近20年、尤其是近一年内从市场上撤除的新药及其原因,建议应加强上市前的临床试验和药物不良反应自动报告系统,强调有必要认真做好新药上市后的临床观察、医疗记录、及药物流行病学的计算机数据库,建立完善的药物监察系统。医务人员在预防重大药物不良反应事件中,具有不可推卸的责任。