目的评价新型羟自由基清除剂——依达拉奉注射液治疗急性脑梗死(ACI)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、平行、安慰剂对照试验,选择发病48h内的ACI患者66例,随机分为依达拉奉治疗组(32例)及安慰剂对照组(34例)。治疗组给予依达拉奉注射液30mg静滴,2次/d,共14d,同时给予丹参注射液、阿司匹林作为基础治疗;对照组用等量安慰剂替代依达拉奉,余均同治疗组。治疗前后定期对患者进行欧洲卒中评分(ESS)、日常生活活动能力(ADL)评定和常规检查,以治疗第21天ESS增分率和第90天ADL增分率作为主要疗效判断标准。结果21d后治疗组、对照组ESS增分率分别为(60.51±27.91)%、(35.41±23.31)%,2组相比差异有统计学意义(P<0.001);90d后治疗组、对照组ADL增分率分别为(71.61±29.62)%、(43.99±40.61)%,2组相比差异有统计学意义(P<0.01);治疗组无明显不良反应。结论依达拉奉治疗ACI安全有效。