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国产重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子Ⅰ期临床试验报告
被引：1
作者：
吴进冬
鲍云华
宋三泰
袁晓潮
高红军
张晓云
机构：
[1] 军事医学科学院附属医院
来源：
关键词：
粒细胞巨噬细胞集落刺激因子；临床试验;
D O I：
暂无
中图分类号：
R968 [遗传药理学];
学科分类号：
100706 [药理学];
摘要：
重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（ｒｈＧＭＣＳＦ）是通过基因工程方法产生的药物，因其治疗白细胞减少的有效性和安全性而得以广泛使用。因进口药物价格昂贵，临床应用受到了限制。１９９５年１２月至１９９６年１月对９例住院病人进行了国产ｒｈＧＭＣＳＦ的Ⅰ期临床试验。每３例为一组，各组分别按２．５，５．０和７．５μｇ／（ｋｇ·ｄ）皮下注射，每例用药７ｄ，共注射６３人次，观察到的６种不良反应（疲乏，骨痛，局部疼痛，肌肉酸痛，发热和心悸）均为Ⅰ～Ⅱ级。９例病人全部按计划完成试验，３个剂量组均有较好的耐受。同时，３个剂量组不同程度地显示了升高白细胞的作用
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