丹参注射液质量标准的研究

本文对七个药厂生产的16批丹参注射液应用高效液相色谱进行分离鉴定。发现各厂生产的丹参注射液之间质量差异很大。为了保证药效,应建立有效的质量控制标准和检验方法。建议采用高效液相色谱峰作为丹参注射液的定性鉴别指标。本文还观察了丹参注射液对花生四烯酸钠诱导的家兔血小板聚集影响。实验表明:丹参注射液中原儿茶醛的含量同抗家兔血小板聚集作用之间存在着正相关。因此,对丹参注射液中原儿茶醛含量的控制是有意义的。