国产格列齐特片相对生物利用度的比较研究

被引：4

作者：

张志华

丁劲松

朱浩

陈得光

蒋学华

机构：

[1] 湖南省儿童医院药剂科!湖南长沙

[2] 华西医科大学药学院!四川成都

来源：

华西药学杂志 | 2000年 / 01期

关键词：

格列齐特; 相对生物利用度; 高效液相色谱法;

D O I：

10.13375/j.cnki.wcjps.2000.01.008

中图分类号：

R945 [生物药剂学];

学科分类号：

100602 ; 100702 ;

摘要：

目的:比较18名志愿受试者单剂量口服(80mg)国内不同厂家生产的格列齐特片后的相对生物利用度。方法:采用反相高效液相色谱法测定了志愿受试者单剂量口服格列齐特片后,其血药浓度变化情况。结果:经3P87药动学程序处理,两厂家的格列齐特药时曲线下面积分别为(81.57±30.26)μg.h·ml-1与(80.31±29.42)μg.h·ml-1,达峰时间分别为(4.64±0.29)h与(4.58±0.26)h,峰浓度分别为(5.77±1.77)μg·ml-1与(5.73±1.91)μg·ml-1。结论:配对t检验结果表明:两厂家的格列齐特药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异(P>0.05),相对生物利用度为101.54%±9.33%。双单侧t检验表明两厂家生产的格列齐特片为生物等效制剂(P<0.05)

引用

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