针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析

被引：9

作者：

李慧 ^{[1
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符文彬 ^{[1
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梁伟雄 ^{[2
]}

欧爱华 ^{[1
]}

朱晓平 ^{[1
]}

机构：

[1] 广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)

[2] 广州中医药大学

来源：

中华中医药学刊 | 2017年 / 07期

关键词：

条件概率法; α消耗函数法; 临床试验; 期中分析;

D O I：

暂无

中图分类号：

R246.9 [其他];

学科分类号：

100231 [临床病理学];

摘要：

目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的主要疗效指标与不良事件情况。方法:采用条件概率法、α消耗函数法进行主要结局指标(Northwick Park颈痛量表)、次要结局指标(Mc Gill疼痛量表、SF-36量表)的期中分析,并进行不良事件的观察分析。结果:Northwick Park颈痛量表组间比较的早期终止概率和早期接受概率Pr分别为:0.005 2、0.001 97,0.001 97、0.004 5(治疗后);0.003 5、0.021 2,0.551 7、0.017 4(随访3个月);Mc Gill疼痛量表、SF-36量表各观察时点组间差异无显著性;3例不良事件判定为轻度不良反应。结论:主要、次要结局指标组间疗效差异无显著性。尚不能早期结束临床试验;针灸治疗具有较好安全性,应进一步规范穴位压豆治疗的操作。

引用

页码：1665 / 1669

页数：5

共 12 条

[1]

基于半结构深度访谈法探讨中医临床研究的方案优化 [J].