强骨胶囊正常人体耐受性研究

被引：6

作者：

谢雁鸣

葛继荣

王和鸣

寇秋爱

林柄辉

崔天红

赵璐

机构：

[1] 中国中医研究院西苑医院,福建省中医药研究院,福建省中医药研究院,中国中医研究院西苑医院,福建省中医药研究院,北京岐黄药业有限公司,北京岐黄药业有限公司北京,福州,福州,北京,福州,北京,北京

来源：

中国新药杂志 | 2004年 / 09期

关键词：

强骨胶囊; 单次给药; 连续给药; 耐受性试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R285 [中药药理学];

学科分类号：

100806 [中药药理学];

摘要：

目的：观察正常健康志愿者对强骨胶囊的耐受性。方法：健康受试者32例，其中单次给药耐受性试验20例，分为小剂量组(0．09g)4例，中剂量组(0．18g)6例，中大剂量组(0．36g)6例，大剂量组(0．72g)4例，晨服1次；连续给药耐受性试验12例，分为小剂量组(0．18g，tid，连续服药42d)和大剂量组(0．36g，tid，连续服药42d)，每组6例，分别比较单次给药和连续给药试验中给药前后受试者的临床症状和实验室化验结果的变化。结果：试验各组除连续给药耐受性试验的大剂量组中有1例出现轻度口干，1例出现便秘外，均末见到明显不良反应。各组用药前后心率、呼吸、体温、血压、心电图及血常规、尿常规、便常规、肝肾功能等指标均未见异常。结论：受试者对强骨胶囊具有较好的耐受性，推荐临床每次1粒(0．18g/粒)，tid，建议临床用量不超过每次2粒，tid。

引用

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