目的观察萆薢祛湿汤颗粒治疗雄激素源性脱发的临床疗效和安全性。方法将240例中医辨证为湿热内阻合并肝肾不足的雄激素源性脱发患者随机分为3组,治疗A组80例单纯口服萆薢祛湿汤颗粒,每次1包,1 d 2次开水冲服;治疗B组80例口服萆薢祛湿汤颗粒配合头罩式脱发治疗仪(Model BT-2001)照射治疗;对照C组80例单纯口服非那雄胺片(保法止),每天1次,每次1mg;疗程均为6个月。结果治疗A组、治疗B组、对照C组痊愈率分别为47.5%、62.5%、50.0%,治疗A组与对照C组比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗B组与对照C组比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示单纯口服萆薢祛湿汤颗粒治疗雄激素源性脱发的疗效不亚于口服非那雄胺,且口服萆薢祛湿汤颗粒联合头罩式脱发治疗仪后疗效优于单纯口服萆薢祛湿汤颗粒或非那雄胺。结论萆薢祛湿汤颗粒治疗雄激素源性脱发具有一定的疗效。