噻托溴铵改善COPD患者急性加重和气流受限的疗效研究

目的评估噻托溴铵在COPD患者急性加重及其气流受限方面的作用。方法以到广州市第一人民医院门诊就诊的COPD患者为对象,符合标准的患者随机分成两组,分别吸入18μg噻托溴铵或安慰剂,每天一次,持续48周。在随机分组时(第1天)、治疗第6、12、24、36、48周,采集患者COPD急性加重、因急性加重入院情况以及伴随用药等详细信息。结果共入选COPD患者173名,噻托溴铵治疗组87名,安慰剂组86名,在研究前一年内,患者的急性加重次数为(2.32±1.36)次,晨间呼气峰流速(PEF)的周均值为(225.7±94.3)L/min,平均第一秒钟用力呼气量(FEV1)为(1.36±0.76)L。噻托溴铵将首次出现急性加重的时间显著延迟了约91天,将急性加重超过一次以上的患者比例减少了17%;与安慰剂组相比,急性加重次数减少了34%,天数减少了36%。从研究的第一周起直至结束,噻托溴铵组晨间PEF周均值也较安慰剂组明显提高。研究结束时可见,噻托溴铵相对于安慰剂组明显提高了患者的FEV1谷值(用药前)、最大肺活量(FVC)和深吸气量(IC)。结论噻托溴铵在研究一年期间减少了COPD患者急性加重次数,改善了气流受限状况。