五仁醇分散片的制备工艺研究及体外溶出度试验

目的:制备五仁醇分散片,并对其溶出行为进行考察。方法:对五仁醇分散片的处方和制备工艺进行研究,采用单因素实验法对处方进行优化,以五味子甲素为考察指标,HPLC法研究其体外溶出度。结果:采用优化条件:50g五仁醇浸膏以125g磷酸氢钙分散后物料为主药(A),MCC-CMS-Na(3∶1)为辅料B,A∶B3∶5制备的五仁醇分散片,在(20±1)℃水中于3min内可完全崩解且分散均匀,五仁醇分散片中五味子甲素的溶出量15min达到80%以上。结论:所制分散片处方合理,崩解快、溶出快,能明显提高五仁醇总木脂素的溶出度。