阿卡波糖治疗在日常临床工作中的有效性、安全性和被接受程度——对中国2型糖尿病患者的阿卡波糖上市后监测(英文)

此项上市后监测的目的是为了评价中国的2型糖尿病患者日常实际使用阿卡波糖的有效性、安全性和接受程度。中国共有231位临床医师招募了2 480例2型糖尿病患者参加了本次开放性、前瞻性,非对照、非随机的多中心研究。主要的疗效参数是阿卡波糖治疗后空腹和餐后血糖水平的变化以及HbAIC水平的变化。大部分患者入组之前曾接受其他口服降糖药或胰岛素的治疗,并且在平均为13．5周的观察期内接受了降糖药物联合治疗。大部分患者阿卡波糖的起始剂量为50 mg,3次/日。在整个研究期间,阿卡波糖使空腹血糖浓度下降了56．1 mg/dl（18 mg/dl葡萄糖=1 mmol/L葡萄糖）,餐后2 h血糖下降了111．3 mg/dl,HbAIC下降了1．9%,体重下降0．9 kg。研究期间出现了76次阿卡波糖相关的不良事件,两例患者出现严重不良事件。主治医师对90．1%的患者做出“非常好”或“较好”的评价,患者对阿卡波糖的耐受性为89．1%,接受程度为87．1%。无论作为单药治疗还是和其他降糖药物合用,每天常规使用阿卡波糖对于中国的2型糖尿病患者是有效、安全和接受程度较好的。