银杏叶提取物及其制剂指纹图谱和掺伪检验方法的建立

目的建立银杏叶提取物及其制剂的指纹图谱和掺伪检验方法。方法高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法建立指纹图谱。分析采用Agilent Eclipse C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);以乙腈-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;检测波长254 nm和360 nm。以银杏叶提取物为对照,360 nm波长下对指纹图谱进行检测,计算相似度。根据254 nm和360 nm指纹图谱及紫外光谱信息,研究掺伪情况。结果 300批样品中,游离黄酮苷元合格(正规工艺生产)的239批相似度均大于0.80,其余均小于0.80,62批样品中非法掺入了槐角苷。结论该方法简便、重复性好、专属性强,可为银杏叶提取物及其制剂的质量控制提供技术依据。