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国产与进口降糖药瑞格列奈片的生物等效性研究
被引：15
作者：
胡晋红
李珍
刘晓东
谢林
范国荣
宋洪杰
石晶
机构：
[1] 第二军医大学长海医院药学部!上海,第二军医大学长海医院药学部!上海,中国药科大学药代动力学研究中心,中国药科大学药代动力学研究中心,第二军医大学长海医院药学部!上海,第二军医大学长海医院药学部!上海,第二军医大学长海医院药学部!上海
来源：
关键词：
瑞格列奈;
生物利用度;
降糖药;
治疗等效;
D O I：
10.16781/j.0258-879x.2001.05.013
中图分类号：
R977.15 [];
学科分类号：
摘要：
目的 :评价国产与进口降糖药瑞格列奈片的生物等效性。 方法 :2 2名男性健康志愿者双周期随机交叉单剂量口服国产与进口瑞格列奈片 4m g,服药间隔为 1周 ,高效液相色谱法测定血浆中瑞格列奈浓度。 结果 :国产与进口片 t1 / 2 分别为(0 .86± 0 .2 4)和 (0 .83± 0 .31) h;tmax分别为 (0 .79± 0 .37)和 (0 .75± 0 .41) h;cmax分别为 (5 2 .43± 2 0 .92 )和 (5 3.32±2 4.94) μg/ L;AU C0 - t分别为 (79.87± 36 .48)和 (74.95± 30 .5 7) μg· h· L- 1。单剂量口服国产瑞格列奈片的相对生物利用度为 (10 6 .5 5± 16 .15 ) %。 结论 :方差分析和双向单侧 t检验结果表明两种制剂具有生物等效性。
引用
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页数：3
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