益安口服液用于海洛因依赖者脱毒Ⅳ期临床评价

被引:21
作者
刘锐克
徐国柱
段砺瑕
吕宪祥
高维毅
安玉泉
机构
[1] 北京大学中国药物依赖性研究所!北京
关键词
益安口服液; 海洛因依赖; Ⅳ期临床试验; 脱毒治疗; 稽延性戒断症状;
D O I
10.13936/j.cnki.cjdd1992.2001.03.016
中图分类号
R749.61 [];
学科分类号
100205 ;
摘要
目的·· :评价益安口服液治疗海洛因依赖的戒断症状及稽延性戒断症状的效果及不良反应。方法··:固定疗程、固定剂量的多中心Ⅳ期临床开放实验。海洛因中度依赖者单纯使用益安口服液 ;重度依赖者 ,前3d与美沙酮联合用药。疗程为10d。稽延性戒断症状的治疗于脱毒后d10开始 ,疗程30d ;稽延性戒断症状于用药后每5d测评一次。结果··:单独使用益安口服液组 (495例 )和与美沙酮联合组 (75例 )用药后每日戒断症状总分与各自用药前比较 ,差异有显著性(P<0.01) ;稽延性戒断症状治疗组 (109例 )每次测评稽延性症状总分与用药前相比明显下降 ,差异有显著性 (P<0.01)。益安口服液的不良反应主要有口干、腹泻、食欲不振、恶心等胃肠道反应 ,一般表现较轻 ,药物减量即可缓解。结论·· :益安口服液能有效地控制海洛因依赖者的戒断症状 ;治疗稽延性戒断症状效果肯定 ;不良反应小 ,是一安全的戒毒中药制剂
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