含挥发性成分牡丹皮标准汤剂及配方颗粒的制备工艺研究

目的建立牡丹皮标准汤剂及配方颗粒的制备工艺。方法采用煎药壶法进行15批牡丹皮标准汤剂的制备,建立标准汤剂的参数范围及指纹图谱。为改进牡丹皮配方颗粒的制备工艺,采用加热回流装置,对牡丹皮进行常规提取,在减压浓缩过程中利用挥发油收集器同步回收丹皮酚,将收集的丹皮酚加回浓缩液,再经过喷雾干燥及干法制粒制备牡丹皮配方颗粒。通过指标成分的含量测定及指纹图谱比较饮片、提取液、浸膏、喷干粉、配方颗粒与标准汤剂间的相关性。结果煎药壶法所得的牡丹皮标准汤剂参数范围(平均值的70%～130%)如下:出膏率19. 46%～36. 14%;芍药苷含量1. 83%～3. 40%,转移率60. 32%～100. 00%;丹皮酚含量1. 25%～2. 33%,转移率14. 42%～26. 78%。牡丹皮配方颗粒中芍药苷和丹皮酚的含量均符合标准汤剂参数范围。结论本实验确定了煎药壶法制备的牡丹皮标准汤剂参数范围,并建立了一种新的牡丹皮配方颗粒制备工艺,两者在指标成分含量上具有较好的一致性,为指导企业实际生产提供一定科学依据。