[目的]观察参芪地黄汤对早期糖尿病肾病(DN)患者的临床疗效。[方法]选取2014年10月—2015年9月期间在镇江市中医院肾病科及内分泌科门诊或住院部接受治疗的早期DN患者70例,将其按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组35例。两组均给予基础治疗,治疗组加服加味参芪地黄汤,每次200 mL,每日3次,共6周。观察治疗前后临床症状、体征、血糖、血脂、肾功能、24 h尿蛋白等指标的变化。[结果]治疗组总有效率为94.3%,对照组总有效率为71.4%,治疗组在改善临床症状、中医证候疗效等方面均优于对照组;治疗后两组24 h尿蛋白、肌酐(Scr)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)均明显下降(P<0.05),治疗组下降更为显著(P<0.05);治疗后两组空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)均明显下降(P<0.05),但两组间无明显差异(P>0.05)。[结论]参芪地黄汤能有效改善DN患者症状体征,下调血糖血脂水平,减少尿白蛋白,从而起到早期防治DN的作用。