中药注射剂的质量问题

中药注射液目前主要存在的问题是疗效不稳定,注射时疼痛或注射后产生疼痛及局部结硬块,澄明度问题等。疗效不稳定是由于药源不固定,生产工艺不一致所造成。疼痛和结硬块是由于鞣质的存在,药物本身的致痛作用,注射液不等渗,酸度过高或过低以及钾盐的存在等原因所造成。澄明度问题则是由于杂质的存在,溶液pH值的改变,注射液浓度过高等原因造成,本文根据存在的问题,简述解决这些问题的方法。